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破傷風抗毒素

更新時間:2020/12/31
破傷風抗毒素
藥品名稱: 破傷風抗毒素
商 品 名: 破傷風抗毒素
批準文號: 國藥準字s10970021
規  格: 0.75ml,1500IU/支
用法用量: 1次皮下或肌內注射1500~3000IU,兒童與成人用量相同;傷勢嚴重者可增加用量1~2倍。經5~6日,如破傷風感染危險未消除,應重復注射。
生產廠家: 江西生物制品研究所股份有限公司
經營企業: 安徽華源醫藥集團股份有限公司
主要成分: 經胃酶消化后的馬破傷風免疫球蛋白。
產品簡介 開放性外傷(特別是創口深、污染嚴重)有感染破傷風危險者。
產品優勢: 遠銷海內外!
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產品詳情
破傷風抗毒素說明書

警示語:過敏試驗為陽性反應者慎用,詳見脫敏注射法

【藥品名稱】通用名稱:破傷風抗毒素
      英文名稱:Tetanus Antitoxin
      漢語拼音:Poshangfeng Kangdusu
【成份和性狀】本品主要組成成份:經胃酶消化后的馬破傷風免疫球蛋白。
       本品系由破傷風類毒素免疫馬所得的血漿,經胃酶消化后純化制成的液體抗毒素球蛋白制劑。
       輔料:氯化鈉、間甲酚。
       成品劑型:注射劑。
       外觀:本品為無色或淡黃色的澄明液體,含少量防腐劑,久置可析出少量能搖散的沉淀。
【接種對象】開放性外傷(特別是創口深、污染嚴重)有感染破傷風危險者。
【作用與用途】本品含特異性抗體,具有中和破傷風毒素的作用,可用于破傷風梭菌感染的預防。
【規  格】0.75ml,1500IU/支。
【免疫程序和劑量】
接種部位:皮下或肌內。
接種途徑:皮下注射應在上臂三角肌附著處。肌內注射應在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。
劑  量:1次皮下或肌內注射1500~3000IU,兒童與成人用量相同;傷勢嚴重者可增加用量1~2倍。經5~6日,如破傷風感染危險未消除,應重復注射。
【不良反應】1.過敏休克:可在注射中或注射后數分鐘至數十分鐘內突然發生?;颊咄蝗槐憩F沉郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫,如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解;重者需輸液輸氧,使用升壓藥維持血壓,并使用抗過敏藥物及腎上腺皮質激素等進行搶救。
2.血清?。褐饕Y狀為蕁麻疹、發熱、淋巴結腫大、局部浮腫,偶有蛋白尿、嘔吐、關節痛,注射部位可出現紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7~14天發病,稱為延緩型。亦有在注射后2~4天發病,稱為加速型。對血清病應對癥療法,可使用鈣劑或抗組織胺藥物,一般數日至十數日即可痊愈。
【禁  忌】過敏試驗為陽性反應者慎用,詳見脫敏注射法。
【注意事項】|
1.本品為液體制品。制品混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標簽不清,過期失效者均不能使用。安瓿打開后應一次用完。
2.每次注射須保存詳細記錄,包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數、上次注射后的反應情況、本次過敏試驗結果及注射后反應情況、所用抗毒素的生產單位名稱及批號等。
3.注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜專用,如不能專用,用后應徹底洗凈處理,最好干烤或高壓蒸汽滅菌,同時注射類毒素時,注射器須分開。
4.使用抗毒素須特別注意防止過敏反應。注射前必須先做過敏試驗并詳細詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經性水腫等病史,或對某種物質過敏,或本人過去曾注射馬血清制劑者,均須特別提防過敏反應的發生。
(1)過敏試驗:用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液),在前掌側皮內注射0.05ml,觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者,即為陰性,可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現皮丘增大、紅腫、浸潤,特別是形似偽足或有癢感者,為陽性反應,必須用脫敏法進行注射。如注射局部反應特別嚴重或伴有全身癥狀,如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等,則為強陽性反應,應避免使用抗毒素。如必須使用時,則應采用脫敏注射,并做好搶救準備,一旦發生過敏休克,立即搶救。無過敏史者或過敏反應陰性者,也并非沒有發生過敏休克的可能。為慎重起見,可先注射小量于皮下進行試驗,觀察30分鐘,無異常反應,再將全量注射于皮下或肌內。
(2)脫敏注射法:在一般情況下,可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍,分小量數次作皮下注射,每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml,觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時,即可注射第2次0.4ml,如仍無反應則可注射第3次0.8ml,如仍無反應即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者,應將第1次注射量和以后的遞增量適當減少,分多次注射,以免發生劇烈反應。
5.門診病人注射抗毒素后,須觀察30分鐘始可離開。
【貯  藏】 保存:2~8℃避光干燥處保存。運輸:2~8℃避光干燥運輸。
【包  裝】安瓿,10支/盒。
【有效期】36個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版三部
【批準文號】國藥準字S10970021
【生產企業】
企業名稱:江西生物制品研究所股份有限公司
代理支持及代理要求
聯系方式
公司名稱:安徽華源醫藥集團股份有限公司
公司地址:阜陽市太和縣沙河東路166號
聯 系 人:李經理(聯系時 請告訴我從 '藥源網' 上看到本信息)

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